转发市科委拟定的《天津市科学技术成果鉴定工作管理办法（试行）》
天津市政府办公厅
转发市科委拟定的《天津市科学技术成果鉴定工作管理办法（试行）》
天津市政府办公厅
各区、县人民政府，各委、局，各直属单位：
市科委拟定的《天津市科学技术成果鉴定工作管理办法（试行）》已经市人民政府同意，现转发给你们试行。试行中的有关问题，请与市科委联系解决。
天津市科学技术成果鉴定工作管理办法（试行）
第一条 为正确评价科学技术成果（以下简称科技成果）的技术水平、社会经济价值和推广应用的可行性，加强对科技成果鉴定工作的管理，以利科技成果向生产应用部门的转移，特制定本办法。
第二条 本办法所述的科技成果分为理论性成果和应用性成果。
理论性成果主要是指为阐明某一自然现象、特性或规律而取得的具有一定学术价值的成果。
应用性成果主要是指为解决国民经济发展中某一科学技术问题（包括消化、吸收引进技术和新产品、新工艺、新技术等重要科技成果的应用推广），取得的具有一定的新颖性、先进性和实用价值的成果。
第三条 科技成果必须进行严格的技术鉴定（评审）。鉴定（评审）工作可采取同行评议或委托专业技术机构鉴定的方式进行。理论性成果应采取延时评审的办法，一般在其论文发表一年之后进行。评审通过后，由组织评审单位发给科学技术研究成果鉴定（评审）证书〔以下简称鉴定
（评审）证书〕。
第四条 进行科技成果鉴定工作，要组成成果鉴定委员会（小组）。
鉴定委员会（小组）的成员一般以十人左右为宜，并须具有一定的权威性和代表性。特别要注意邀请能够客观地对成果作出评价的专业人员（一般应具有中级以上技术职称）参加。
主持鉴定（评审）的技术负责人应由原下达任务的部门指定，为鉴定委员会（小组）当然成员。然后参照主持鉴定的技术负责人的建议，邀请有关人员作为鉴定委员会（小组）成员，参加鉴定工作。主持鉴定的技术负责人，应对成果鉴定（评审）意见负责。鉴定委员会（小组）成员应
分别在鉴定（评审）证书上签字。
各级领导干部和管理部门的代表，除系与该项成果有关的专业（学科）的专家、科技人员外，一般不参加鉴定委员会（小组）的工作。
重大科技成果的鉴定工作，可视需要成立鉴定工作领导小组、技术文件审查小组和性能指标测试小组。鉴定（评审）证书应附参加鉴定工作的代表名单。
根据成果鉴定涉及的范围，可视需要邀请环境保护、计量、标准化、药检等技术监督部门的专业人员参加鉴定工作。
第五条 科技成果鉴定必须具备的条件：
一、属于小试、设计定型方面的科技成果，应具备以下条件：
（一）经过一定批次或一定数量的重复试验（实验）和考核，证明技术先进、工艺路线合理、性能优良，并达到了原计划任务书的要求。
（二）有关技术资料齐全，主要包括：（1）科研课题的调查、考察报告和方案论证报告；（2）研究报告，包括技术路线的选择、试验方案的确定、试验总结、环境保护和劳动安全措施、技术经济分析、产品性能指标等；（3）工艺资料和设计资料；（4）分析、测试方法报告；（
5）产品应用性能报告，包括与国内外同类产品对比数据；（6）专业检验机构提出的检测报告；（7）科研费用的结算等。
（三）可供复测的样品、样机等。
二、属于中试、生产定型方面的科技成果，应具备以下条件：
（一）经过三个月以上至半年的连续稳定性运转考核，或一定批量产品的实用考核，证明工艺稳定，产品优良，使用可靠，达到原计划任务书或科研合同要求的性能指标。
（二）有关技术资料齐全。主要包括：（1）研究报告，包括采用的工艺流程，工艺装备，稳定试验的数据，产品的性能指标及技术经济分析等；（2）产品试用考核报告；（3）工业化生产应采取的工艺设计、设备图纸、计算书；（4）产品分析、测定方法报告；（5）三废治理、
安全措施；（6）科研费用的结算等。
（三）可供复测的样品、样机等。
三、农、林、牧、渔方面科技成果鉴定的条件，参照农牧渔业部的有关规定执行。
四、医药、卫生方面科技成果鉴定的条件，参照卫生部和国家医药总局的有关规定执行。
五、基础理论等方面研究成果鉴定的条件，按本办法第三条的规定办理。
六、其他方面科技成果鉴定的条件，可参照有关部门规定的办法执行。
第六条 凡具备下列条件之一的科技成果，可以免予鉴定（评审）。
一、经国务院各有关部门依据研究任务书或科研合同正式验收，并取得验收合格证明的；
二、理论性成果在全国或国际性学术会议上宣读，获得肯定性评价，并有该学术会议文件或材料可资证明的；
三、已经在生产实践中连续应用（或使用）半年以上，证明技术上成熟、经济上合理，由专业主管部门（单位）审查合格并出具证明的。
四、经国家和市级的计量、标准、测试、药检、品种等专业技术管理机构检验合格，作出全面评价，并给予证明的。
凡因符合上述条件之一，而实行免予鉴定的科技成果，参照本办法第九条第四款的规定，向市科委检送有关该项成果的技术文件和资料一份报请备案。
第七条 科技成果鉴定的评价意见，主要包括鉴定结论意见和建议。
鉴定结论意见是指：（1）审查研究报告等全部技术资料后作出的结论意见；（2）根据成果在技术上所具备的新颖性、先进性、实用性和技术密级、难易程度，对其所达到的技术水平（国际先进、国际水平、国内首创、国内先进），以及能够取得的技术、经济、社会效益的评价意见
（包括与国外同类性能指标、数据的对比）；（3）该项成果向生产应用转移的条件和范围；（4）存在的问题和改进意见。
建议是指：（1）对成果密级的建议；（2）进一步组织试验、应用、推广的建议；（3）申报发明和成果奖励的建议；（4）对较重大的不同意见或未通过鉴定（评审）的处理建议等。
第八条 科技成果鉴定实行市、局（区、县、大专院校）、基层单位三级。
成果鉴定的级别，一般应与计划管理级别相对应。如属国内首创，具有先进性和在国民经济发展中具有重大意义的成果，可由局级单位填写科学技术研究成果鉴定申请表（以下简称“鉴定申请表”，表格附后）一式二份，向市科委申请市级鉴定。
各级鉴定工作，由同级科技管理部门直接组织，或委托下一级科技管理部门组织。委托鉴定的项目，鉴定级别不变。
第九条 科技成果鉴定依照下述程序办理
一、科技成果鉴定的申请：
（一）凡国家科委及国务院有关部门委托市科委下达的研制项目，由承担单位提出书面申请，经主管部门审核报市科委，并由市科委审核后，加盖天津市科学技术成果鉴定专用章（以下简称成果鉴定专用章），报国家科委或送国务院有关部门申请鉴定。
（二）凡市科委下达的研制项目的成果鉴定，由承担单位填写鉴定申请表一式二份，并附有关技术资料和鉴定的建议安排，经主管部门审核同意后报市科委。
二、科技成果鉴定的预审：
科技成果鉴定前必须严格按照鉴定应具备的条件进行预审。凡属市级鉴定的项目，一般均由市科委邀请有关专家，会同项目承担单位的主管部门，组成预审小组进行预审，预审后，在承担单位报送的鉴定申请表上填写审核意见，加盖成果鉴定专用章，批复其主管部门。
三、科技成果鉴定的组织：
（一）国家科委委托市科委组织鉴定（评审）的科技成果，由市科委负责组织鉴定。
（二）市有关部、委、办，下达的项目，由下达任务单位或委托下属局组织鉴定（评审）。
（三）市科委委托局级单位组织鉴定的科技成果，由局级单位负责组织鉴定（评审）。
（四）邀请鉴定委员会（小组）成员时，在可能的条件下，应同时检送有关技术鉴定资料，以便做好鉴定前的准备工作。
（五）各级科技成果鉴定（评审）工作，规模应适宜，形式可灵活，应该厉行节约讲求实效，不得搞不正之风。
四、科技成果鉴定技术文件的报送：
凡属市级鉴定的项目，成果研制的承担单位应于鉴定后两周内报送：（1）《科学技术研究成果报告表》一式三份；（2）《科学技术研究成果鉴定（评审）证书》一式五份；（3）《试验报告》一式三份；（4）《科技成果应用推广方案》一式三份，经逐级审核报市科委（工业新产
品、新技术、新工艺成果应用推广方案抄报市经委一份），由市科委审核签署意见后，加盖成果鉴定专用章，批复主管部门和承担单位鉴定（评审）证书各一份，并按照有关规定上报国家科委等部门和存档。
属局级（区、县、大专院校）鉴定的项目，于鉴定后的一个月内向市科委报送上述的四种技术文件各一份备案。
第十条 参加鉴定（评审）的人员对需要保密的技术必须严格保密。
第十一条 主持、参加重大科技成果鉴定委员会（小组）的工作，是一项重要的技术活动，要列入个人的技术档案，作为考绩的依据之一。
第十二条 凡未经鉴定（评审）的科技成果（不含免于鉴定的），不能作为成果上报、登记、申请奖励、宣传报道、投产、推广、转让和减免税利；有关部门、单位自行决定报道、投产、推广、转让引起的一切后果，由决定部门、单位承担责任。
阶段性研究成果可以申请鉴定，但鉴定后一般不能单独申请奖励。
第十三条 凡对已具备鉴定条件的科技成果进行压制、刁难、不予鉴定的，违犯本办法第九条三款五项规定的，及违犯本办法第十条规定的，视情节轻重和造成的损失大小，追究其责任。
第十四条 各局（区、县、大专院校）根据本办法拟定有关科学技术成果鉴定管理工作的实施细则，并报市科委备案。
第十五条 本办法自发布之日起试行。
附件：《天津市科学技术研究成果鉴定申请表》
《天津市科学技术研究成果报告表》
《天津市科学技术研究成果鉴定（评审）证书》
《天津市重大科技成果应用、推广方案》
天津市科学技术研究成果鉴定申请表
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｜项目编号｜ ｜ 项目类别 ｜ ｜
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｜项目名称｜ ｜ 建议密级 ｜ ｜
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｜项目来源｜ ｜ 建议组织 ｜ ｜
｜ ｜ ｜ 鉴定部门 ｜ ｜
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｜研制单位｜ ｜主要研究人员｜ ｜
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｜协作单位｜ ｜ 研制时间 ｜ ｜
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｜ 项目完成简况和鉴定具备的条件： ｜
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｜ 项目负责人（签字）： 单位盖章： 年 月 日｜
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｜ 审核人： 局（区、县、大专院校）盖章： 年 月 日｜
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｜ 市科委审核意见： ｜
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｜ 审核人： 盖章 年 月 日 ｜
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｜ 附件目录： ｜
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｜ 备注： ｜
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｜基层编号 部门或地 登 记 号｜
｜ 方 编号 ｜
｜建议密级 核定密级 分 类 号｜
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天津市科学技术研究成果报告表
成 果 名 称
任 务 来 源
完 成 单 位 及
主要研究人员
主要协作单位
工作起止时间 年 月 至 年 月
填报单位负责人 填报单位
（盖章） （盖章）
填报日期： 年 月 日
登记日期： 年 月 日
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｜ 内容摘要 （包括成果的主要用途、原理、技术关键、 ｜
｜ 预定和达到的技术指标、经济价值、国内外 ｜
｜ 水平比较等）： ｜
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｜ 题目负责人（签字）： 年 月 日 ｜
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注：如本栏填写不下，可添页（大小应与本页同）
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｜ 鉴定或评审意见： ｜
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｜ ｜
｜ ｜
｜ 鉴定或评审单位： 鉴定或评审日期： ｜
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｜ 使用经费： ｜
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｜ 推广或处理建议： ｜
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｜ 资料目录： ｜
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｜ ｜
｜ ｜
｜ （盖章） ｜
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｜ ｜ 局：（区、县、大专院校） ｜市科委： ｜
｜ 审 ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜
｜ 查 ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜
｜ 意 ｜ ｜ ｜
｜ ｜ ｜ ｜
｜ 见 ｜ （盖章） ｜ （盖章） ｜
｜ ｜ ｜ ｜
｜ ｜ 年 月 日 ｜ 年 月 日｜
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说 明
1．此表由各部门按规定的尺寸和格式统一翻印。
2．表中除“部门或地方编号”、“核定密级”、“登记号”、“分类号”、“登记日期”、“审查意见”外，其余各栏由填报单位逐一填写，不得遗漏。
3．本表要求填写工整，有条件最好打印。但“填报单位负责人”和“题目负责人”签字或盖章不得用打字代替。
4．“填报单位”是指院、所、厂、校一级基层单位；“完成单位”的名称和顺序应与成果鉴定证书一致；几个基层单位联合上报时，应加盖各单位公章。
5．“主要研究人员”是指对解决该项成果的关键技术问题有直接贡献的研究人员中主要者，应分单位填写清楚。
6．“内容摘要”栏，由题目负责人认真撰写（对成果的经济价值和应用、推广情况及效益应着重说明），以便发表“科学技术研究成果公报”时摘登使用。
7．“资料目录”栏应填该项成果所包括的全部技术资料名称，并应由填报单位档案机构盖章。
8．“鉴定或评审意见”是指成果最终鉴定或评审的结论，重大不同意见应列出。
9．“审查意见”栏应有具体意见并加盖审查单位公章。
10．“部门或地方编号”、“核定密级”栏由市科委填写。
天津市科学技术研究成果鉴定（评审）证书（格式）
编 号：
项目名称：
研究试制单位：
协 作 单 位：
组织鉴定单位：
鉴 定 日 期：
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｜ 一、技术规格和简要说明： ｜
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｜二、鉴定意见： ｜
｜ 1．结论意见： ｜
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｜ 2．建议： ｜
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｜三、组织鉴定（评审）单位审查结论： ｜
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｜四、主要技术文件及提供单位： ｜
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｜五、主管部门、市科委审查意见： ｜
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鉴定（评审）委员会（组）成员
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｜单 位｜姓 名｜专 业｜职 称｜签 字｜
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单位（部门）代表名单
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｜ 单 位 ｜姓 名｜ 职称（或职务） ｜签 字｜
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填 表 说 明
1．用钢笔或毛笔填写，字体要端正、清楚；
2．凡两个以上单位共同完成的成果，应按贡献大小顺序排列。
天津市重大科技成果应用、推广方案
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｜ 项目名称 ｜ ｜项目来源｜ ｜
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｜ 研制单位 ｜ ｜鉴定时间｜ ｜
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｜应用推广单位｜ ｜
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｜ 主要用途、技术水平： ｜
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｜ 推广方案及预期达到的技术指标和经济（社会）效益 ｜
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｜ 应用、推广需要的条件及解决的问题： ｜
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｜ 基层单位意见： ｜
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｜ 局（区、县、大专院校）意见： ｜
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｜ 市科委意见： ｜
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年 月 日
1984年6月29日
基因工程安全管理办法
国家科委
基因工程安全管理办法
1993年12月24日，国家科学技术委员会
第一章 总 则
第一条 为了促进我国生物技术的研究与开发，加强基因工程工作的安全管理，保障公众和基因工程工作人员的健康，防止环境污染，维护生态平衡，制定本办法。
第二条 本办法所称基因工程，包括利用载体系统的重组体ＤＮＡ技术，以及利用物理或者化学方法把异源ＤＮＡ直接导入有机体的技术。但不包括下列遗传操作：
（一）细胞融合技术，原生质体融合技术；
（二）传统杂交繁殖技术；
（三）诱变技术，体外受精技术，细胞培养或者胚胎培养技术。
第三条 本办法适用于在中华人民共和国境内进行的一切基因工程工作，包括实验研究、中间试验、工业化生产以及遗传工程体释放和遗传工程产品使用等。
从国外进口遗传工程体，在中国境内进行基因工程工作的，应当遵守本办法。
第四条 国家科学技术委员会主管全国基因工程安全工作，成立全国基因工程安全委员会，负责基因工程安全监督和协调。
国务院有关行政主管部门依照有关规定，在各自的职责范围内对基因工程工作进行安全管理。
第五条 基因工程工作安全管理实行安全等级控制、分类归口审批制度。
第二章 安全等级和安全性评价
第六条 按照潜在危险程度，将基因工程工作分为四个安全等级：
安全等级Ⅰ，该类基因工程工作对人类健康和生态环境尚不存在危险；
安全等级Ⅱ，该类基因工程工作对人类健康和生态环境具有低度危险；
安全等级Ⅲ，该类基因工程工作对人类健康和生态环境具有中度危险；
安全等级Ⅳ，该类基因工程工作对人类健康和生态环境具有高度危险。
第七条 各类基因工程工作的安全等级的技术标准和环境标准，由国务院有关行政主管部门制定，并报全国基因工程安全委员会备案。
第八条 从事基因工程工作的单位，应当进行安全性评价，评估潜在危险，确定安全等级，制定安全控制方法和措施。
第九条 从事基因工程实验研究，应当对ＤＮＡ供体、载体、宿主及遗传工程体进行安全性评价。安全性评价重点是目的基因、载体、宿主和遗传工程体的致病性、致癌性、抗药性、转移性和生态环境效应，以及确定生物控制和物理控制等级。
第十条 从事基因工程中间试验或者工业化生产，应当根据所用遗传工程体的安全性评价，对培养、发酵、分离和纯化工艺过程的设备和设施的物理屏障进行安全性鉴定，确定中间试验或者工业化生产的安全等级。
第十一条 从事遗传工程体释放，应当对遗传工程体安全性、释放目的、释放地区的生态环境、释放方式、监测方法和控制措施进行评价，确定释放工作的安全等级。
第十二条 遗传工程产品的使用，应当经过生物学安全检验，进行安全性评价，确定遗传工程产品对公众健康和生态环境可能产生的影响。
第三章 申报和审批
第十三条 从事基因工程工作的单位，应当依据遗传工程产品适用性质和安全等级，分类分级进行申报，经审批同意后方能进行。
第十四条 基因工程实验研究，属于安全等级Ⅰ和Ⅱ的工作，由本单位行政负责人批准；属于安全等级Ⅲ的工作，由本单位行政负责人审查，报国务院有关行政主管部门批准；属于安全等级Ⅳ的工作，经国务院有关行政主管部门审查，报全国基因工程安全委员会批准。
第十五条 基因工程中间试验，属于安全等级Ⅰ的工作，由本单位行政负责人批准；属于安全等级Ⅱ的工作，报国务院有关行政主管部门批准；属于安全等级Ⅲ的工作，由国务院有关行政主管部门审批；并报全国基因工程安全委员会备案；属于安全等级Ⅳ的工作，由国务院有关行政主管部门审查，报全国基因工程安全委员会批准。
第十六条 基因工程工业化生产、遗传工程体释放和遗传工程产品使用，属于安全等级Ⅰ至Ⅱ的工作，由国务院有关行政主管部门审批，并报全国基因工程安全委员会备案；属于安全等级Ⅳ的工作，由国务院有关行政主管部门审查，报全国基因工程安全委员会批准。
第十七条 从事基因工程工作的单位应当履行下列申报手续：
（一）项目负责人对从事的基因工程工作进行安全性评价，并填报申请书；
（二）本单位学术委员会对申报资料进行技术审查；
（三）上报申请书及提交有关技术资料。
第十八条 凡符合下列各项条件的基因工程工作，应当予以批准，并签发证明文件；
（一）不存在对申报的基因工程工作安全性评价的可靠性产生怀疑的事实；
（二）保证所申报的基因工程工作按照安全等级的要求，采取与现有科学技术水平相适应的安全控制措施，判断不会对公众健康和生态环境造成严重危害；
（三）项目负责人和工作人员具备从事基因工程工作所必需的专业知识和安全操作知识，能承担本办法规定的义务；
（四）符合国家有关法律、法规规定。
第四章 安全控制措施
第十九条 从事基因工程工作的单位，应当根据安全等级，确定安全控制方法，制定安全操作规则。
第二十条 从事基因工程工作的单位，应当根据安全等级，制定相应治理废弃物的安全措施。排放之前应当采取措施使残留遗传工程体灭活，以防止扩散和污染环境。
第二十一条 从事基因工程工作的单位，应当制定预防事故的应急措施，并将其列入安全操作规则。
第二十二条 遗传工程体应当贮存在特定设备内。贮放场所的物理控制应当与安全等级相适应。
安全等级Ⅳ的遗传工程体贮放场所，应当指定专人管理。
从事基因工程工作的单位应当编制遗传工程体的贮存目录清单，以备核查。
第二十三条 转移或者运输的遗传工程体应当放置在与其安全等级相适应的容器内，严格遵守国家有关运输或者邮寄生物材料的规定。
第二十四条 从事基因工程工作的单位和个人必须认真做好安全监督记录。安全监督记录保存期不得少于十年，以备核查。
第二十五条 因基因工程工作发生损害公众健康或者环境污染事故的单位，必须及时采取措施，控制损害的扩大，并向有关主管部门报告。
第五章 法 律 责 任
第二十六条 有下列情况之一的，由有关主管部门视情节轻重分别给予警告、责令停止工作、停止资助经费、没收非法所得的处罚：
（一）未经审批，擅自进行基因工程工作的；
（二）使用不符合规定的装置、仪器、试验室等设施的；
（三）违反基因工程工作安全操作规则的；
（四）违反本办法其它规定的。
第二十七条 审批机关工作人员玩忽职守、徇私舞弊，由所在单位或者其上级主管部门对直接责任人员给予行政处分。情节严重，构成犯罪的，依法追究刑事责任。
第二十八条 违反本办法的规定，造成下列情况之一的。负有责任的单位必须立即停止损害行为，并负责治理污染、赔偿有关损失；情节严重，构成犯罪的，依法追究直接责任人员的刑事责任：
（一）严重污染环境的；
（二）损害或者影响公众健康的；
（三）严重破坏生态资源、影响生态平衡的。
第二十九条 审批机构的工作人员和参与审查的专家负有为申报者保守技术秘密的责任。
第六章 附 则
第三十条 本办法所用术语的含义是：
（一）ＤＮＡ，系脱氧核糖核酸的英文名词缩写，是贮存生物遗传信息的遗传物质。
（二）基因，系控制生物性状的遗传物质的功能和结构单位，是具有遗传信息的ＤＮＡ片段。
（三）目的基因，系指以修饰宿主细胞遗传组成并表达其遗传效应为目的异源ＤＮＡ片段。
（四）载体，系指具有运载异源ＤＮＡ进入宿主细胞和自我复制能力的ＤＮＡ分子。
（五）宿主细胞，系指被导入重组ＤＮＡ分子的细胞。宿主细胞又称受体细胞。
（六）重组ＤＮＡ分子，系指由异源ＤＮＡ与载体ＤＮＡ组成的杂种ＤＮＡ分子。
（七）有机体，系指能够繁殖或者能够传递遗传物质的活细胞或者生物体。
（八）重组体，系指因自然因素或者用人工方法导入异源ＤＮＡ改造其遗传组成的机体。
（九）变异体，系指因自然或者人工因素导致其遗传物质变化的有机体。
（十）重组体ＤＮＡ技术，系指利用载体系统人工修饰有机体遗传组成的技术，即在体外通过酶的作用将异源ＤＮＡ与载体ＤＮＡ重组，并将该重组ＤＮＡ分子导入宿主细胞内，以扩增异源ＤＮＡ并实现其功能表达的技术。
（十一）遗传工程体，系指利用基因工程的遗传操作获得的有机体，包括遗传工程动物、遗传工程植物和遗传工程微生物。
下列变异体和重组体不属于本办法所称遗传工程体：用细胞融合或者原生质体融合技术获得的生物；传统杂交繁殖技术获得的动物和植物；物理化学因素诱变技术其遗传组成的生物；以及染色体结构畸变和数目畸变的生物。
（十二）遗传工程产品，系指含有遗传工程体、遗传工程体成份或者遗传工程体目的基因表达产物的产品。
（十三）基因工程实验研究，系指在控制系统内进行的实验室规模的基因工程研究工作。
（十四）基因工程中间试验，系指把基因工程实验研究成果和遗传工程体应用于工业化生产（生产定型和鉴定）之前，旨在验证、补充相关数据，确定、完善技术规范（产品标准和工艺规程）或者解决扩大生产关键技术，在控制系统内进行的试验或者试生产。
（十五）基因工程工业化生产，系指利用遗传工程体，在控制系统内进行医药、农药、兽药、饲料、肥料、食品、添加剂、化工原料等商业化规模生产，亦包括利用遗传工程进行冶金、采油和处理废物的工艺过程。
（十六）遗传工程体释放，系指遗传工程体在开放系统内进行研究、生产和应用，包括将遗传工程体施用于田间、牧场、森林、矿床和水域等自然生态系统中。
（十七）遗传工程产品使用，系指遗传工程产品投放市场销售或者供人们应用。
（十八）控制系统，系指通过物理控制和生物控制建立的操作体系。
物理控制，系指利用设备的严密封闭、设施的特殊设计和安全操作，使有潜在危险的ＤＮＡ供体、载体和宿主细胞或者遗传工程体向环境扩散减少到最低限度。
生物控制，系指利用遗传修饰，使有潜在危险的载体和宿主细胞在控制系统外的存活、繁殖和转移能力降低到最低限度。
不具备上述控制条件的操作体系，称为开放系统。
第三十一条 国务院有关行政主管部门按照本办法的规定，在各自的职责范围内制定实施细则。
第三十二条 本办法由国家科学技术委员会解释。
第三十三条 本办法自发布之日起施行。
